Market access
Market access
Le processus d’accès au marché est une composante cruciale et essentielle dans le développement de vos produits de santé. Notre équipe d’experts vous accompagne et vous conseille, afin d’assurer les meilleurs critères de prix et de remboursement pour vos produits de santé, au regard de vos études cliniques et des enjeux de santé publique.
Définition et mise en œuvre de la stratégie d'accès au marché.
Accès dérogatoires. Préparation et dépôt des dossiers d'AAP et d'AAC.
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Stratégies d’accès au marché, remboursement et prix
Notre accompagnement pour vos stratégies d’accès au marché inclut notamment le développement et la validation des stratégies de prix, mais aussi la mise en valeur de l’innovation et de l’intérêt thérapeutique de vos produits de santé. De plus, nous vous aidons à définir la stratégie thérapeutique recommandée et vous conseillons pour le choix du comparateur, optimisant les stratégies en concertation avec des experts reconnus lorsque la complexité des dossiers l’exige.
Collaboration avec les parties prenantes & interactions avec les autorités de santé
Nous prenons en charge la préparation et la rédaction des dossiers de Transparence pour l’inscription, le renouvellement et/ou l’extension d’indication (Note d’Intérêt Technique, NIT), ainsi que les dossiers de prix (Note d’Intérêt Economique). La soumission de ces dossiers auprès des autorités compétentes et
l’interaction avec les diverses parties prenantes sont également gérées par notre équipe, assurant une approche intégrée et efficace.
En travaillant en étroite collaboration avec l’ensemble des parties prenantes – professionnels de santé, associations de patients et autorités réglementaires – nous assurons des stratégies de d’accès au marché alignées avec les besoins et les attentes du marché. Nous négocions les conditions de prix et de remboursement, en mettant en avant les bénéfices cliniques, économiques et de santé publique de vos produits.
Accès dérogatoires
Dans le cadre des stratégies d’accès dérogatoires, telles que l’Autorisation d’Accès Précoce (AAP) et l’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC), nous offrons notre expertise pour la rédaction et la soumission de vos dossiers auprès des autorités compétentes. Notre équipe assure les aspects techniques de mise en œuvre des accès précoces, incluant la rédaction du PUT-RD, le recueil et l’analyse des données. Nous fournissons également un support continu à vos équipes sur les stratégies de market access et les dernières réglementations afin de gérer les défis du marché de manière efficace.
Évaluation de l'impact économique et clinique
Nous aidons également à l’optimisation du positionnement de votre produit sur le marché. Ceci inclut une analyse concurrentielle et l’évaluation des barrières potentielles à l’entrée sur le marché.
Lorsque cela est nécessaire, Axelys Santé procède également aux évaluations de l’impact économique et clinique de vos produits pour argumenter de la valeur ajoutée de vos produits de santé.
En choisissant Axelys Santé pour vos besoins en market access, vous optez pour un partenaire expert qui comprend les défis réglementaires et commerciaux du secteur de la santé et vous aide à les surmonter avec succès.
Pour en savoir plus sur comment nous pouvons aider votre entreprise à atteindre ses objectifs de commercialisation avec succès, n’hésitez pas à consulter nos services et à contacter directement notre équipe d’experts.
